埼玉のシングルファーザー奮闘記

子供と楽しむsingle life!

小1男子ADHD:ストラテラ投薬7日目経過と副作用、心理士面談に伴うこれからの課題と副作用の徹底解析:え!?自殺?

      2017/06/14

こんばんは(๑´∀`๑)」
 
 
 
息子の〝ADHD〟と向き合う埼玉のシングルファーザーです|^・ω・)/ ハロー♪
 
 
 
寒暖差があって副交感神経のエラーが出やすいですが、同じ〝発達障害のお子様〟を持つ親御様の皆様、お子様の様子はいかがでしょう?| |д・) ソォーッ…
 
 
 
切り替えのスイッチがうまく行かないなどの症状出てませんか???
 
 
 
本日で

の服用を始めて7日目…4日目と6日目に現れた副作用ですが、そう簡単に落ち着く訳もなく継続して出ております。
 
 

〝4日目:効果・副作用・症状について〟
http://saitama-no-ossan.com/?p=2257

 
 

〝6日目:効果・副作用・症状について〟
http://saitama-no-ossan.com/?p=2262

 
 


 
 

小1男子ADHD:ストラテラの副作用を徹底検証

 
 
今日で一週間が終わるのですが、飲ませた感想としては〝多動性〟の症状も〝衝動性〟の症状も、自宅では半減した様に映りこれは続けていけばと思ったのも束の間…昨日6日目の記事にも書きましたが予期せぬ腹痛→便秘が発症…
 
 
今日は午後心理士さんの面談が終わり帰宅時に幾分排便がありましたが、まだ本調子には程遠く不機嫌な違和感に苛まれておりました。
 
 
そこで、昨晩色々と再度〝ストラテラ〟について睡眠時間を削って調べてみる事にしました。
 
 

〝小児におけるストラテラ副作用〟

 
 
※添付文書より抜粋 以下原文まま
 
 
 
小児において本剤の投与初期に体重増加の抑制、成長遅延が報告されている。
 
本剤の投与中は患児の成長に注意し、身長や体重の増加が思わしくないときは減量又は投与の中断等を考慮すること。[「小児等への投与」の項参照]
 

〝*小児を対象とした国内臨床試験における安全性評価対象例278例中209例(75.2%)に副作用が報告され、主なものは頭痛(22.3%)、食欲減退(18.3%)、傾眠(14.0%)、腹痛(12.2%)、悪心(9.7%)であった。
日本人及びアジア人の成人を対象とした臨床試験における安全性評価対象例392例(日本人患者278例を含む)中315例(80.4%)に副作用が報告され、主なものは悪心(46.9%)、食欲減退(20.9%)、傾眠(16.6%)、口渇(13.8%)、頭痛(10.5%)であった。(成人適応追加時)〟

 
 

〝重大な副作用〟

 
1.
肝機能障害、黄疸、肝不全(頻度不明):肝機能検査値の上昇を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 
2.
**アナフィラキシー(頻度不明):血管神経性浮腫、蕁麻疹等のアナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
 
その他注意
1.
外国の小児及び青少年を対象としたプラセボ対照短期試験(AD/HD患者における11試験及び遺尿症患者における1試験の計12試験)の併合解析において、プラセボ投与群に対して本剤投与群では投与初期の自殺念慮のリスクが大きかったとの報告がある(本剤投与群5/1357(0.37%)、プラセボ投与群0/851(0%))。なお、これらの試験において既遂例は認められなかった。また、AD/HDに併存する精神系疾患は自殺念慮、自殺行動のリスクの増加に関連しているとの外国の報告がある。
 
 
2.
**外国の小児及び青少年を対象としたプラセボ対照短期試験(AD/HD患者における11試験)の併合解析において、攻撃的行動、敵意の発現率は本剤投与群21/1308(1.6%)、プラセボ投与群9/806(1.1%)であった。日本及び外国の成人を対象としたプラセボ対照短期試験(AD/HD患者における9試験)の併合解析において、攻撃的行動、敵意の発現率は本剤投与群6/1697(0.35%)、プラセボ投与群4/1560(0.26%)であった。
 
 
3.
国内外の臨床試験データの併合解析において、小児及び成人の5.9~11.6%に血圧上昇(収縮期20mmHg以上、拡張期15mmHg以上)又は心拍数増加(20bpm以上)が認められたとの報告がある1)。[「禁忌」「慎重投与」「重要な基本的注意」の項参照]
 
 
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
 
 
以上が添付文書ですが、些か気になる点は色を変えておきました。
 
 
 

小児ストラテラ服用は〝自殺〟の呼び水!?

 
 
昨晩調べている中で、この部分だけを強調して書かれている方が居たので、何事も自分の目で見て読んでみないと納得出来ない性分ですので、早速〝添付文書〟を読んだ訳ですが…
 
 
あぁ…煽ってアクセス稼ぎたいのか…
 
そんな印象を受けました。
 
 
先程の添付文書の色変えの部分を見ると
 

〝本剤投与群では投与初期の自殺念慮のリスクが大きかったとの報告がある(本剤投与群5/1357(0.37%)〟

 
文字を拾えば〝え?自殺?〟ってなりますが…0.37%
 
例えれば10000円に対して37円
この数値が勿論0ではない訳ですが、多いと取るか少ないと取るかですよね。
 
 
更にその文章には続きがあり

〝なお、これらの試験において既遂例は認められなかった。また、AD/HDに併存する精神系疾患は自殺念慮、自殺行動のリスクの増加に関連しているとの外国の報告がある。〟

 
ここです!
 
既遂例は認められなかった
 
 

〝既遂例とは〟

 
既遂→成し遂げたこと
 
 
即ち〝なかった〟って事なんですよね。
 
そして全て報告が外国なんですよね!
 
 
日本における症例がない中で二の足を踏むくらいであれば、私は試す価値の方が多い様に感じますね(๑´∀`๑)」
 
 
 
 
 
 

心理士さん面談で浮き彫りになったストラテラの効果

 
 
今日の面談ですが、基本人見知りをしない我が子
 
 
普段顔をあわせない人との接見が呼び水となり大暴走
 
 
ストラテラの効き目が自宅では症状の半減が目に見えていた部分が、外部からの刺激が全く効果を消し去ってしまう事を立証してしまいました。
 
 
それだけ心理士さんが優しく接してくれるが故の大暴走でもあるんでしょうが、服用後効果が切れる前だったにも関わらずの大暴走は…些か凹みました_:(´ཀ`」∠):_
 
 
ストラテラの効果が1-2ヶ月かかる蓄積型な訳ですから、長い目で見ないとですよね( ´Д`)・;’.、カハッ
 
 
 
それでは今後も何かあれば逐一更新していきたいと思います(๑´∀`๑)」
 
 
 

過去記事


〝ストラテラ服用までの道のり〟
http://saitama-no-ossan.com/?p=2107

 

〝4日目症状と副作用〟
http://saitama-no-ossan.com/?p=2257

 

〝6日目症状と副作用〟
http://saitama-no-ossan.com/?p=2262

 
 

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